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                    二甲矽油片中傑

                    産品信息

                    成分

                    本品主要成分為二甲矽油和氫氧化鋁。

                    性狀

                    本品為白色或類白色片。

                    适應症

                    本品用于胃腸道脹氣。

                    規格

                    25mg。

                    用法用量

                    口服,成人一次2片,一日3-4次,餐前和臨睡前服。

                    臨床應用及指南

                    劉林玲等研究二甲矽油片在結腸鏡檢查腸道準備中的應用,得出結論嚼服二甲矽油片在結腸鏡檢查腸道準備中具有較好的祛泡效果,且不會影響腸道準備質量,但不能提高息肉檢出率。(醫學信息,2018,31(21):115-117.)

                    不良反應

                    尚不明确。

                    禁忌

                    尚不明确。

                    注意事項

                    1、兒童用量請咨詢醫師或藥師。

                    2、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

                    3、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

                    4、本品性狀發生改變時禁止使用。

                    5、請将本品放在兒童不能接觸的地方。

                    6、兒童必須在成人監護下使用。

                    7、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

                    8、孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                    9、兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                    10、老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                    11、藥物過量:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                    藥物相互作用

                    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

                    藥理作用

                    由于本品表面張力小,能改變氣泡表面張力,使其破裂,因此能消除胃腸道中的泡沫,使被泡沫貯留的氣體得以排除,從而緩解脹氣。

                    毒理作用

                    未進行該項試驗且無可考參考文獻。

                    貯藏方法

                    密封,在幹燥處保存。

                    有效期

                    36個月

                    執行标準

                    中國藥典2010年版二部。

                    鑒别

                    1、取含量測定項下所得的油狀液體,照二甲矽油項下的鑒别試驗,顯相同的結果。

                    2、取本品細粉适量(約相當于氫氧化鋁0.5g),加稀鹽酸10ml,加熱使溶解,濾過,濾液顯鋁鹽的鑒别反應(通則0301)。

                    檢查

                    除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

                    含量測定

                    1、二甲矽油:取本品20片(50mg規格)或40片(25mg規格),精密稱定,研細,精密稱取适量(約相當于二甲矽油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用G4垂熔漏鬥濾過,濾渣與濾器用三氯甲烷洗滌,合并三氯甲烷液,濾液置110℃幹燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸幹,并在110℃幹燥至恒重,精密稱定,即得供試品中含二甲矽油的重量。

                    2、氧化鋁:精密稱取上述細粉适量(約相當于氫氧化鋁0.4g),加鹽酸與水各10ml,置水浴上加熱5分鐘使氫氧化鋁溶解,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,殘渣用水洗滌,洗液并入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml,照氫氧化鋁含量測定項下的方法,自“加氨試液中和至恰析出沉澱”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于2.549mg的Al2O3

                    3、本品含二甲矽油應為标示量的90.0%-110.0%;含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3)計算,不得少于标示量的45.0%。